目的 观察中医药辨证治疗结合西医基础治疗对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）重型及危重型患者病情转归及各项指标的影响，综合评估其临床疗效及安全性。方法 选择2020年2—3月广东省中医医疗队收治于湖北省中西医结合医院的COVID-19重型及危重型患者，按2∶1随机分为试验组及对照组。根据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》,给予对照组西医基础治疗，试验组在西医基础治疗上全程进行中医辨证施治，针对邪郁少阳证、邪伏膜原证、湿热蕴肺证、疫毒闭肺证、气阴两伤证、气营两燔证及内闭外脱证加用中药汤剂及中成药。观察2组患者结局转归、核酸转阴时间、治疗前后中医证候总积分和实验室指标变化。结果 试验组总有效率、核酸转阴率高于对照组（P<0.05）,但2组28 d病死率、核酸转阴时间差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组中医证候总积分均下降（P<0.05）,且试验组较对照组降低（P<0.05）;2组C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A、白细胞介素-6均降低，且试验组血清淀粉样蛋白A、白细胞介素-6较对照组降低（P<0.05）;试验组白细胞计数、淋巴细胞计数、T淋巴细胞计数、自然杀伤细胞计数及对照组白细胞计数、T淋巴细胞计数均较治疗前升高，且试验组白细胞计数、T淋巴细胞计数均较对照组升高（P<0.05）;2组乳酸浓度均较治疗前降低（P<0.05）,且试验组较对照组降低（P<0.05）;试验组较治疗前氧合指数升高（P<0.05）。结论 中医药辨证治疗结合西医基础治疗能够调节COVID-19重型、危重型患者免疫功能，抑制机体炎症反应，改善组织缺氧及灌注不足，有效缓解患者症状，从而提高临床疗效。