目的：系统评价润燥止痒胶囊联合抗组胺药治疗慢性荨麻疹（CU）的疗效及安全性。方法：检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、Web of science、中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据库和维普数据库共8个数据库，并手动检索纳入文献的参考文献等进行补充检索，收集润燥止痒胶囊联合抗组胺药对比单纯使用抗组胺药治疗CU的随机对照试验，检索时限为建库至2021年6月。由2名研究人员独立完成筛选文献、提取资料和评价纳入研究的质量后，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析，并采用Stata 15.1软件检验发表偏倚。结果：共纳入32项研究，合计3 061例CU患者。Meta分析结果表明，润燥止痒胶囊联合抗组胺药的总有效率优于单纯使用抗组胺药（RR=1.16,95%CI=1.13～1.19,P＜0.000 01）,不良反应发生率低于单纯使用抗组胺药（RR=0.49,95%CI=0.40～0.61,P＜0.000 01）,复发率低于单纯使用抗组胺药（RR=0.42,95%CI=0.31～0.57,P＜0.000 01）,差异均有统计学意义，但证据质量有待提高。发表偏倚检验及非参数剪补法分析结果显示，总有效率结局指标存在偏倚，但可能存在的发表偏倚未对结果造成影响。结论：基于现有证据，对比单纯使用抗组胺药，润燥止痒胶囊联合抗组胺药治疗CU的疗效肯定，不良反应发生率和复发率较低。但由于纳入研究的质量较低，存在较高偏倚风险，仍需谨慎看待上述结果。