【目的】探讨自拟补肺健脾益肾方治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期患者的临床疗效及对血清转化生长因子β1（TGF-β1）、碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）、超氧化物歧化酶（SOD）水平的影响。【方法】将86例COPD稳定期肺脾肾虚证患者随机分为对照组和观察组，每组各43例。对照组给予布地奈德吸入剂吸入治疗，并予以常规戒烟、预防呼吸道感染和呼吸功能锻炼。观察组在对照组的基础上联合自拟补肺健脾益肾方治疗，疗程为3个月。观察2组患者治疗前后临床症状评分、慢性阻塞性肺疾病评估测量表（CAT）评分、肺功能指标以及血清TGF-β1、bFGF、SOD水平的变化情况，评价2组患者的临床疗效，并采用改良呼吸困难量表（m MRC）评估患者治疗后的呼吸困难改善情况。【结果】（1）治疗3个月后，观察组的总有效率为95.35%（41/43），对照组为81.40%（35/43），组间比较，观察组的疗效明显优于对照组（P＜0.05）。（2）治疗后，2组患者的中医临床症状评分（包括主症评分和次症评分）、CAT评分和急性加重次数均较治疗前降低（P＜0.05），且观察组的降低作用均明显优于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。（3）治疗后，2组患者的1秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）及FEV1/FVC等肺功能指标均较治疗前改善（P＜0.05），且观察组的改善作用均明显优于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。（4）治疗3个月后，观察组患者的呼吸困难改善程度明显优于对照组（P＜0.05）。（5）治疗后，2组患者血清SOD水平均较治疗前升高（P＜0.05），血清TGF-β1、b FGF水平均较治疗前降低（P＜0.05），且观察组对血清SOD水平的升高作用及对血清TGF-β1、bFGF水平的降低作用均明显优于对照组（P＜0.01）。【结论】自拟补肺健脾益肾方对COPD稳定期患者疗效显著，可有效改善患者呼吸困难等临床症状与肺功能，降低急性加重发作次数，提高患者生活质量，其机制可能与清除自由基、降低气道炎症反应及纤维化有关。