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中药制剂冠心汤的质量标准研究

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资源类型:
机构: [1]广州中医药大学附属第二医院 [2]徐州医科大学
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关键词: 冠心汤 黄芪甲苷 质量控制 薄层色谱法 高效液相色谱法

摘要:
冠心汤是中医院特色中药制剂,可用于冠心病的治疗。为保证用药安全、有效,本实验对冠心汤的质量标准进行了初步研究,建立薄层色谱鉴别冠心汤中的黄芪,以及冠心汤中黄芪甲苷的含量测定方法。采用薄层色谱法对冠心汤中黄芪药材进行鉴别,薄层板为硅胶G薄层板,展开剂为二氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2);采用高效液相色谱法评价冠心汤中黄芪甲苷的含量,色谱柱为InertsilC18柱(250 mm×4.6 mm,3.5μm),流动相为乙腈-水(32∶68),流速1.0mL/min,进样体积20μL,柱温为室温,检测波长203 nm。结果显示薄层色谱分离效果较好,阴性无干扰。高效液相色谱方法学验证,表明方法专属性好。在测定浓度范围内黄芪甲苷峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.9992),精密度实验RSD=2.36%,回收率在90.0%~110.0%之间,黄芪甲苷平均含量为0.83 mg/mL。结论:所建立的冠心汤鉴别、含量测定方法准确、精密,可用于冠心汤的质量控制。

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第一作者:
第一作者机构: [1]广州中医药大学附属第二医院
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