目的 探讨消渴痛痹方治疗痛性糖尿病周围神经病变（PDPN）的临床疗效。方法 选择2018年8月—2020年12月在广东省中医院就诊的痛性糖尿病周围神经病变患者68例，按随机数字表法分为对照组和观察组，每组34例。剔除脱落病例后，对照组31例，观察组29例。对照组给予普瑞巴林，观察组给予消渴痛痹方，治疗10周。主要评价指标为糖尿病周围神经病变简明疼痛量表（BPI-DPN）评分，次要评价指标为疼痛11点数字评分法（NRS-11）评分、睡眠干扰评分日记（DSID）评分、患者总体印象变化（PGIC）评分、中医证候积分、感觉神经传导速度（SNCV）、运动神经传导速度（MNCV）与不良反应。结果 与对照组相比，观察组BPI-DPN评分总有效率为75.9%,高于对照组的54.8%（P=0.019）;PGIC评分总有效率为44.8%,高于对照组的9.7%（P=0.002）;中医证候积分总有效率为58.6%,高于对照组的41.9%（P=0.049）。观察组治疗期间未发生不良事件，对照组出现头晕、嗜睡、双下肢无力等不良事件，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 消渴痛痹方能明显改善痛性糖尿病周围神经病变患者的临床症状和生活质量，且具有良好的安全性。