资源类型:
收录情况:
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-E
文章类型:
机构:
[1]广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)临床研究方法学重点研究室
广东省中医院
[2]省部共建中医湿证国家重点实验室
[3]广东省中医院皮肤临床医学研究中心
广东省中医院
[4]广州中医药大学科技创新中心
出处:
ISSN:
关键词:
银屑病
临床数据交换标准协会
数据标准化
临床研究
摘要:
银屑病是一种免疫介导的慢性复发性皮肤病,典型临床表现是鳞屑性红斑或斑块。银屑病的治疗包括外用治疗、系统治疗、靶向生物制剂等,随着银屑病治疗药物及方法不断发展、更新,新的治疗方法需要足够的临床证据才能被推荐应用。为了促进银屑病临床研究的数据采集、管理与分析,规范专业词语语义的理解,便于全球药物注册的数据递交,临床数据交换标准协会(CDISC)开发了银屑病治疗领域标准及其用户指南(TAUG-Psor),目的是描述如何使用CDISC标准来呈现与银屑病靶向治疗领域有关的临床数据。本文介绍CDISC银屑病治疗领域的用户指南1.0(TAUG Psor 1.0)及其在银屑病临床研究中的应用,以帮助皮肤科医生、研究人员在临床研究设计中更好理解和使用银屑病治疗领域标准,以期促进其在国内新药研发或学术界中的相关药物临床试验的应用。
基金:
广东省部共建中医湿证国家重点实验室重点项目(SZ2021ZZ04)
第一作者:
第一作者机构:
[1]广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)临床研究方法学重点研究室
[2]省部共建中医湿证国家重点实验室
通讯作者:
通讯机构:
[1]广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)临床研究方法学重点研究室
[2]省部共建中医湿证国家重点实验室
[4]广州中医药大学科技创新中心
推荐引用方式(GB/T 7714):
禤美玲,李庚,卢传坚,等.cdisc银屑病治疗领域标准及其在银屑病临床试验的应用[J].中国皮肤性病学杂志.2023,