目的：观察通窍活血逐水方治疗急性大面积脑梗死（LHI）的临床疗效及安全性。方法：将符合纳排标准的60例患者随机分为对照组和治疗组，每组30例，对照组给予西医基础治疗，治疗组在对照组基础上给予通窍活血逐水方，连续治疗14 d。观察两组患者治疗后3个月的改良Rankin量表（mRS）评分，治疗前后神经功能缺损症状[美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）、格拉斯哥昏迷量表（GCS评分）]，头颅CT梗死直径、中线移位，血渗透压水平，以及治疗期间病死率、去骨瓣手术率、总住院时间、重症加强护理病房住院时间及安全性情况。结果：治疗组3个月mRS评分、病死率显著低于对照组（P＜0.05）；治疗组在第7天的NIHSS评分、头颅CT中线移位显著低于对照组（P＜0.05,P＜0.01），第7天血渗透压水平显著高于对照组（P＜0.05）。治疗期间，有1例患者因腹泻减药半量，其他患者无严重不良反应发生。治疗组每天大便平均次数显著高于对照组（P＜0.01）。结论：通窍活血逐水方能够减轻LHI脑水肿，改善患者神经功能，降低病死率。