目的 通过收集糖尿病(DM)及其并发症患者病证信息,建立糖尿病视网膜病变(DR)临床数据库,研究DR证候特征,明确DR证候及病症发生发展规律.方法 以糖尿病视网膜病变(DR)为核心兼顾糖尿病肾损害,运用临床流行病学、生物统计学、计算机信息学等多学科的研究手段,开展了DR大样本、多中心、前瞻性中医证候特征及其规律的探索性临床研究,通过实行严格的质量控制、建立SQL远程数据管理系统的方法,建立了DR病证信息数据库,并对收集到的603例患者病证信息数据进行数据诊断,核查数据无误后采用聚类、相关、logistic回归等Data Mining技术进行统计,研究了DR的证候特征、证候演变规律、风险因子及其影响因素.结论 ①虚实夹杂、本虚标实是DR基本证候特点;②气阴两虚始终贯穿于病变发展的全过程,是DR的基本病机,为致病之本;③气阴两虚,气虚渐重,燥热愈盛,内寒更著,阴损及阳,阴阳两虚是DR的主要证候演变规律;④阳虚是影响DR病情进展的关键证候因素;⑤因虚致瘀、因虚致郁,血瘀肝郁是DR重要兼证;⑥DR为多因素致病,阳虚证、糖尿病病程、糖尿病控制、高血压、尿蛋白排泄率以及生存质量是DR的重要风险因子;⑦中医症状与DR生存质量明显相关,中医症状越重,生存质量越差.