资源类型：
期刊
收录情况：
◇ 北大核心
◇ CSCD-E
文章类型：
机构：
[1]广州中医药大学第二附属医院,广东广州510120
广东省中医院
[2]广州中医药大学第二临床医学院,广东广州510405
广东省中医院
出处：
时珍国医国药.2019,30(03):516-519.
ISSN：
1008-0805
关键词：
调肠克敏方
肠易激综合征
调查试验内嵌设计
适应症
双向分析
摘要：
目的 明确调肠克敏方治疗肠易激综合征(IBS)的有效性及其适应症.方法 采用调查试验内嵌设计和双向分析的研究方法.通过定性研究系统收集IBS适应症相关“要素”并嵌入病例观察中开展调查以保证“要素”的可比较性:同时,对干预、效应及适应症“要素”按照试验性研究进行质量控制以保证研究的科学性.分析数据时,通过双向分析方法进行“对象特征→千预→疗效”的正向分析明确药物的有效性,及“疗效→干预→对象特征”的逆向分析比较有效与无效人群的“要素”差异,获得适应症.主要指标为明显缓解(AR)及IBS症状严重度评分(IBS-SSS).结果 调肠克敏方治疗后主要指标AR应答率可达59％,IBS-SSS评分较治疗前显著下降(P＜0.05).次要指标焦虑和抑郁(HADS)评分治疗前后无明显差异.逆向分析提示腹部冷痛、绞痛、粪便性状成水状无固体块、排便不尽感等为潜在的应答“要素”.结论 研究获得了调肠克敏方治疗IBS有效性的初步证据及适用情况,期望能为中医药尤其是新药适应症研究提供借鉴.
基金：
国家自然科学基金青年科学基金(81503458)%广东省省级科技计划项目(2013B032500011)%广东省中医院中医药科学技术研究专项资助(YN2018QL01,YN2018MJ05)
基金编号：
81503458
第一作者：
李倩
第一作者机构：
[1]广州中医药大学第二附属医院,广东广州510120
[2]广州中医药大学第二临床医学院,广东广州510405
通讯作者：
杨小波
推荐引用方式(GB/T 7714)：
李倩,赵喜颖,姜红叶,等.基于双向分析的调肠克敏方治疗肠易激综合征有效性及适应症优化研究[J].时珍国医国药.2019,30(03):516-519.
