目的:系统评价中药汤剂济川煎加减联合针灸治疗功能性便秘的临床疗效,为临床治疗提供必要的参考依据.方法:计算机全面检索维普数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang)、中国学术期刊全文数据库(CN-KI)、中国中医药数据库(TCMID)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Embase、PubMed、Clinicalkey,以功能性便秘患者为研究对象,纳入国内外有关中药汤剂济川煎加减联合针灸治疗功能性便秘疗效的临床随机对照试验(RCT).检索时限从建库至2018年12月31日,由2位研究人员各自独立进行文献筛选、基本资料提取和偏倚风险评价,采用Jadad量表对研究文献进行文献质量评分(1～3分视为低质量,4～7分视为高质量),运用Review Manager 5.3软件进行数据分析.结果:最终共纳入8篇RCTs,共计574例患者.Meta分析发现,采用中药汤剂济川煎加减联合针灸治疗功能性便秘的有效率[OR＝3.59,95％CI(1.37,9.39),P＜0.01]、治愈率[OR=4.31,95％CI(2.92,6.37),P＜0.01]均明显高于单纯采用其他药物(济川煎汤剂、麻仁类中药制剂、西沙比利片及乳果糖)治疗.其中2篇文献中提及不良反应,1篇文献中进行安全性指标检测,结果提示治疗组与对照组安全性指标均正常,且所有文献研究均未报道不良反应病例.纳入研究的文献均为低质量,Jadad量表评分为2～3分.以有效率为指标对纳入研究进行倒漏斗图分析,可见不完全对称,提示研究文献可能存在发表偏倚.结论:济川煎加减联合针灸能有效改善功能性便秘患者症候,效果优于单用其他药物(济川煎汤剂、麻仁类中药制剂、西沙比利片及乳果糖),该结论尚需更多大样本、高质量的研究加以验证.