目的 观察暖心胶囊对心力衰竭病人神经内分泌-细胞因子系统的影响.方法 采用随机双盲安慰剂对照试验设计方法,选择60例心力衰竭病人,随机分为治疗组和对照组,每组30例,两组均采用西医治疗方案,在此基础治疗上治疗组与对照组分别加用暖心胶囊和安慰剂胶囊,疗程2周.测定两组血浆肾素活性(PRA)、血浆血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、醛固酮(ALD)、血浆肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)水平,并观察中医证候和心功能的分级.结果 两组治疗后PRA水平、AngⅡ水平均有下降,两组间比较,治疗组能更有效地降低血中PRA水平、AngⅡ水平(P＜0.05),两组治疗后ALD比较无统计学意义(P＞0.05).两组治疗后IL-6水平均有下降,且两组组间比较差异有统计学意义(P＜0.05),治疗组能更有效地降低血中IL-6水平,治疗后组间比较TNF-α、CRP差异无统计学意义(P＞0.05).中医证候疗效,治疗组和对照组总有效率分别为86.7％和60.0％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).心功能疗效治疗组和对照组总有效率分别为76.6％和63.3％,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 暖心胶囊能抑制心力衰竭病人神经内分泌-细胞因子激活,改善中医证候积分.