摘要:
目的:优选头孢克肟脂质体最佳制备工艺,丰富头孢克肟剂型,扩大临床应用.方法:采用薄膜分散-超声法制备头孢克肟脂质体;用高效液相法测定头孢脂质体药物含量;通过L9(34)正交试验,以包封率和载药量计算综合评分为指标评价制备工艺,筛选最佳工艺条件.结果:含量测定线性方程:Y=2580.6X+202.14(R2=0.9999),头孢克肟在浓度为5~200m g/L之间线性关系良好;最佳制备工艺为A3B1C1D3,即药物:卵磷脂比为1:45、胆固醇:卵磷脂为1:4、胆酸钠:卵磷脂为1:1、水和介质pH值为7.5.结论:该脂质体的制备方法可行,建立的含量分析方法稳定、可靠.经优选得到的头孢克肟脂质体处方合理,性能可靠.