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◇ 统计源期刊
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◇ CSCD-C
文章类型：
机构：
[1]广东省中医院脾胃病科 广州 510120
大德路总院
消化科
大德路总院脾胃病科
广东省中医院
[2]国家食品药品监督管理总局药品审评中心 北京 100022
出处：
ISSN：
关键词：
功能性消化不良
中药新药
临床研究
摘要：
基于中药新药用于功能性消化不良临床研究指导原则的起草讨论会,笔者结合自身工作经验,对该指导原则中新药临床研究试验设计中涉及的几个关键问题提出自己的观点,包括临床定位、诊断标准、纳入标准、排除标准、试验设计、疗效评价等.希望在新指导原则的指导下,制定出的临床研究方案不仅体现出科学性与合理性,验证中药新药的疗效与安全性,还能反映中药新药的特点和优势.
基金：
国家中医药管理局中医药行业科研专项(201207009)
基金编号：
201207009
第一作者：
第一作者机构：
[1]广东省中医院脾胃病科 广州 510120
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
吴文斌,裴小静,安娜,等.关于功能性消化不良中药新药临床研究的几点思考[J].中国中西医结合杂志.2018,38(09):1127-1129.
