目的 观察小青龙汤加减治疗毛细支气管炎痰浊壅肺证的疗效及安全性.方法 共纳入2012年12月至2015年6月分别在广东省中医院、辽宁中医药大学附属医院住院就诊的毛细支气管炎患儿128例.所有患儿均接受布地奈德和硫酸沙丁胺醇雾化吸入及支持、对症治疗.治疗组患儿在此基础上联用小青龙汤加减.治疗前后分别观察两组患儿症状、体征总积分,比较两组住院时间,监测肝、肾功能和不良事件.结果 治疗组和对照组分别脱落1例和4例.治疗3、5、7d后,治疗组患儿的症状、体征总积分均明显低于对照组(P＜0.05);治疗7d后,治疗组患儿的症状、体征总积分下降程度明显大于对照组(P＜0.05);治疗组患儿的住院时间较对照组明显缩短(P＜0.05);南北两地医院治疗组患儿各时点症状、体征总积分比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);两组患儿均无肝、肾功能异常及不良事件发生.结论 小青龙汤加减治疗毛细支气管炎痰浊壅肺证可明显缓解临床症状,缩短住院时间,具有较好的安全性.