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阿莫西林-克拉维酸钾干混悬剂(8:1)的质量标准控制

The study of quality standards on Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension(8:1)

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资源类型:
机构: [1]广东省中医院西药房,广州,510000 [2]广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂,广州,510400
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关键词: 阿莫西林 克拉维酸钾 干混悬剂 质量标准研究

摘要:
目的 考察阿莫西林-克拉维酸钾干混悬剂(8:1)的质量标准.方法 依据药典标准对3批样品的外观性状、有关物质测定、水分、溶液pH值、装量差异、沉降体积比、微生物限度进行检查,从而确定该复方制剂的质量控制内容和贮存运输条件的要求.结果 与结论 阿莫西林-克拉维酸钾干混悬剂(8:1)的贮存条件为凉暗、干燥处密封,阿莫西林-克拉维酸钾干混悬剂(8:1)能较稳定保存,此条件下其他要求均能达到干混悬剂制剂药典标准.

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第一作者:
第一作者机构: [1]广东省中医院西药房,广州,510000
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