目的 研究金关固精方联合复方利多卡因乳膏治疗原发性早泄的效果.方法 选取2012年1月～2016年1月在广州中医药大学附属广东省中医院珠海医院门诊就诊的45例原发性早泄患者作为研究对象,并将其随机分为A组和B组.A组患者于性交前阴茎头涂抹复方利多卡因乳膏,B组患者在A组治疗的基础上口服中药金关固精方.两组均治疗4周,治疗前后分别观察两组患者阴道内射精潜伏期(IELT),采用中国早泄患者性功能评价表(CIPE-5)评价疗效,并记录不良事件发生情况.结果 治疗后,两组患者IELT均长于治疗前(P＜0.01),两组治疗后IELT比较,差异无统计学意义(P＞ 0.05).两组患者CIPE-5评分均高于治疗前(P＜0.01),且B组CIPE-5评分高于A组(P＜0.01),其中B组CIPE-5量表中的性生活满意度、焦虑紧张程度评分均高于A组(P＜0.01、P＜0.05).A组患者药物副作用发生率高于B组(P＜0.05).结论 金关固精方联合复方利多卡因乳膏治疗原发性早泄效果确切,并且中药复方可以降低复方利多卡因引起的药物副作用.