目的：系统评价中医药干预对老年痴呆症患者认知功能症状的改善与安全。方法全面搜集单纯中医药与中西医结合对比西药治疗老年痴呆症的相关随机对照试验（ RCT）文献，采用计算机综合检索维普数据库、万方数据库、中国知网及中国生物医学文献数据库、Cochrane Li－brary、EMbase与PubMed，相关文献检索时间止于2014年8月1日；同时在大学图书馆以手工方式检索期刊资料库，对纳入研究的试验则依据 Co－chrane Handbook 5．1评估偏倚性风险及文献质量；采用软件RevMan5．2．6进行相关数据分析，结合软件 GRADE profiler对本研究的证据质量进行标化测评。结果本研究共纳入31个RCT临床干预文献，受试者2583例；Meta分析提示：在有效率评测层面，中西医结合（中医药结合西药）疗效优于单纯西药治疗〔OR＝3．35，95％CI（2．17，5．17）〕，单纯中医药与西药的有效率比较差异无统计学意义〔OR＝1．20，95％CI（0．95，1．51）〕；在痊愈率评测层面，中西医结合（中医药结合西药）效应优于单纯西药治疗〔OR＝1．86，95％CI（1．31，2．63）〕，单纯中医药和西药的痊愈率（临床控制率）比较差异无统计学意义〔OR＝1．17，95％CI（0．94，1．46）〕；在 MMSE 评分层面对单纯中医药与西药进行亚组分析，即干预4 w〔WMD＝0．31，95％CI（－0．38，0．99）〕、6 w〔WMD＝0．18，95％CI（－0．52，0．89）〕、8 w〔WMD＝0．75，95％CI（－0．32，1．83）〕及12 w〔WMD＝0．06，95％CI （－0．76，0．88）〕组间评分皆无统计学差异（P＞0．05）。中医药（中医药结合西药）治疗老年痴呆患者不良事件的发生率（1．18％）显著低于西药干预（9．61％）。结论中医药作为一种有效的干预措施，相对安全可靠，不良反应较少，与西药干预效应相当。