摘要：
目的:系统评价正天丸治疗偏头痛的有效性和安全性.方法:计算机检索国内外数据库(从创建到2014年12月),查找正天丸与常规西药或安慰剂对照治疗偏头痛的随机对照试验(RCT)的文献.由2位评价员按纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.3.0进行Meta分析.结果:纳入15个RCT,共956例患者.Meta分析显示:①正天丸联合尼莫地平治疗的总有效率优于对照组[RR =1.44,95％CI(1.2,1.74),P=0.000 1];②正天丸联合西比灵治疗在总有效率[RR=1.21,95％CI(1.08,1.35),P=0.000 9],偏头痛持续时间[MD=-0.84,95％CI(-12.03,-4.88),P＜0.000 01]方面优于对照组;③正天丸与阿司匹林对照的总有效率差异无统计学意义[RR=1.21,95％CI(0.99,1.49),P=0.06];④正天丸与模拟剂对照,在总有效率[RR=2.5,95％ CI(1.83,3.41),P=0.00001],偏头痛持续时间[MD=-1.31,95％ CI(-1.60,-1.02),P＜0.000 01],发作次数[MD=-1.42,95％ CI(-1.81,-1.03),P=0.000 01],发作天数[MD=-1.25,95％ CI(-1.91,-0.60),P＜0.000 01],发作程度[MD=-1.11,95％CI(-1.43,-0.79),P＜0.000 01],改善伴随症状(恶心[MD=-1.11,95％CI(-1.27,-0.95),P＜0.000 01],畏光[MD=-0.43,95％ CI(-0.81,-0.28),P＜0.000 01],流泪[MD=-0.54,95％CI(-0.7,-0.38),P＜0.00001]}等方面,均优于对照组.但从已有证据尚无法判断正天丸与所报告不良事件的关系.结论:目前证据提示正天丸治疗偏头痛疗效确切,在改善偏头痛发作程度、减少发作时间、减轻部分伴随症状等方面优于安慰剂,治疗偏头痛总有效率与阿司匹林相当,正天丸联合西药(尼莫地平或西比灵)治疗的效果优于纯西药治疗.但由于纳入研究的文献质量较低,本结论的可靠性和外推性有待更多高质量的随机对照试验的验证.
