目的观察中药五生酊外用治疗癌性疼痛（简称癌痛）的疗效及其对生活质量的影响。方法将83例伴有癌性疼痛的癌症患者随机分为治疗组42例及对照组41例，共78例完成了本研究（5例出现皮肤瘙痒后退出），其中治疗组40例，对照组38例。按疼痛数字评分法（numerical rating scale， NRS）进行疼痛程度分级。对照组给予世界卫生组织（WHO）三阶梯止痛方案治疗；治疗组在WHO三阶梯止痛方案治疗基础上，给予中药五生酊外涂治疗，2组疗程均为7 d。采用NRS、生活质量表评价中药五生酊外用配合WHO三阶梯方案对癌性疼痛的疗效及其对生活质量的影响。结果（1）用药第7天，2组患者的NRS评分均较用药前1 d下降，差异有统计学意义（P＜0．01），但组间比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。（2）治疗组总有效率为82．5％，对照组为68．4％，治疗组的总疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）。在轻度疼痛患者中，治疗组的疗效优于对照组，2组比较差异有统计学意义（P＜0．05）；在中、重度疼痛患者中，2组比较差异无统计学意义（P＞0．05）。（3）用药第7天，2组的生活质量评分均明显改善，与用药前1 d比较差异有统计学意义（P＜0．01）；但治疗后组间比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。结论对于轻度癌痛患者，中药五生酊外用有一定治疗作用；但对于中、重度癌痛患者，中药五生酊外用联合三阶梯止痛治疗未能提高疗效，也未能使患者的生活质量得到进一步改善。