目的:确定双黄益骨方治疗糖尿病骨代谢异常的作用位点,寻找相关的生物标志物,揭示中药治疗糖尿病骨代谢异常的治疗机制.方法:通过中药治疗糖尿病骨代谢异常患者的自身前后对照研究.运用核磁共振(1H-NMR)的代谢组学方法、系统生物学理论法,采用1H-NMR的代谢组学技术结合模式识别方法和SIMCA-P12.0统计分析治疗前后的代谢产物差异.结果:治疗前后的糖尿病骨代谢异常患者代谢产物存在显著差异:治疗前后相比,血液中的瓜氨酸、缬氨酸、甜菜碱、胆碱、脯氨酸、谷氨酰胺、O-乙酰糖蛋白、N-乙酰糖蛋白、丙酮酸、1-甲基组氨酸、三羧酸循环产物(α-酮戊二酸,柠檬酸)的水平上升,而支链氨基酸(亮氨酸、异亮氨酸)、葡萄糖、酪氨酸、丙氨酸的水平则下降.结论:通过上述代谢物的变化,提示双黄益骨方治疗糖尿病合并骨质代谢异常患者是通过改善机体代谢途径的紊乱,改善骨合成的原料及调控物质的调控来发挥功效.