目的在中医基础理论的指导下研制一套适用于中医肝病疗效评价的量表，完善中医肝病疗效评价标准体系。方法按照国际通用量表研制的程序化方法，在中医基础理论指导下，结合患者报告结局指标（patient－reported outcomes， PRO）概念内涵，建立中医肝病临床疗效评价量表的理论模型。设立研究小组，通过建立条目池、编制初选量表、语言调试、临床预调查等形成临床初步调查表。根据研究设计，共发出200份调查表，回收有效量表198份，对调查结果进行系统分析以进一步筛选条目。结果应用专家重要性评分法、离散趋势法（变异系数法）、逐步回归分析法、判别分析法、克朗巴赫系数法、主成分分析法与因子分析法等统计分析方法，对不同分析结果选中的条目进行综合考虑，最后形成了二维结构（主观部分条目17条、客观部分条目13条）的中医肝病临床疗效评价量表。结论基于中医基础理论，按照国际量表通用的程序化方式研制的中医肝病临床疗效评价量表，具有可操作性及可重复性，值得进一步考核并推广至临床应用。