目的:观察中药止痛Ⅰ号酊剂外用治疗急性疼痛的疗效及安全性.方法:①急性毒性实验:昆明种小白鼠10只,予止痛Ⅰ号外涂,每天观察小鼠给药后活动情况,有无皮肤充血水肿、渗出及皮疹.连续观察7天,并记分.Wistar大鼠10只,将鼠尾插入盛有止痛Ⅰ号药液的试管中3h,观察72h,观察指标同小鼠急性毒性实验.②复制小白鼠醋酸扭体法疼痛模型:小白鼠20只,随机分为治疗组与对照组,每组10只.腹部分别予涂擦止痛Ⅰ号酊剂和75％酒精,计算扭体次数及止痛率.③复制小白鼠热板法疼痛模型:小白鼠20只,分为治疗组与对照组,在腹部和脚板上分别予止痛Ⅰ号酊剂或75％酒精外用,检测痛阈值.结果:①外用中药止痛Ⅰ号酊剂后,大、小鼠行为正常,未出现死亡、精神不佳、松毛、厌食等情况,局部皮肤均无红斑和水肿等刺激.②醋酸扭体法疼痛小鼠治疗后,在连续涂抹6次止痛Ⅰ号酊剂后,20min内的扭体次数,2组比较,差异有显著性意义(P＜0.05),表明止痛Ⅰ号酊剂对0.6％醋酸刺激引起的疼痛有明显的抑制作用.③热板法疼痛小鼠治疗后观察发现,从第75min起痛阈值有所延长,且随时间的推移,痛阈值越来越高,105～195min,与给药前比较,差异均有显著性意义(P＜0.05).而对照组则在整个过程中痛阈值均无显著变化,与给药前比较,差异无显著性意义(P＞0.05).给药105min、135min,治疗组痛阈值较对照组提高,差异均有显著性意义(P＜0.05).结论:中药止痛Ⅰ号酊剂对醋酸刺激及热板法所致小鼠急性疼痛有较明显的抑制作用.