目的 按照前瞻性、随机、对照的临床科研方法 研究健脾理气方对脾虚气滞型痞满病患者证候群的疗效.方法 将纳入中医诊断为脾虚气滞型痞满病,西医诊断为慢性浅表性胃炎的63例患者随机分为观察组32例、对照组31例,观察组给予健脾理气方,对照组给予<中华人民共和国药典>香砂六君子方,均采用免煎颗粒剂冲服,每日2次.试验包括2周基线期、4周治疗期.根据两组患者治疗前后中医证候群分级标准评分进行疗效评价.结果 治疗中期(2周),健脾理气方组患者与香砂六君子组患者证候群中脘腹胀满、嗳气返酸、食少纳呆、舌苔及脉象等指标均有不同程度的好转,且健脾理气方组好转程度优于香砂六君子组.治疗4周后,健脾理气方组患者证候群中除恶心呕吐外,余各证候均较治疗前、治疗中期显著好转,且疗效优于香砂六君子方组.结论 健脾理气方能明显改善脾虚气滞型痞满病患者证候群,疗效优于对照组,且疗效与疗程有关,在观察期内疗程越长疗效越好.