摘要：
目的:系统评价复方丹参滴丸的安全性和有效性,为临床应用和深入研究提供依据.方法:检索复方丹参滴丸治疗冠心病的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),无盲法和语言限制；筛选符合纳入标准的RCTs,依据Jadad评分法进行文献的质量评价,并采用RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果:共纳入254篇文献,有4篇为高质量文献,占所有纳入研究的1.57％.按干预措施和疗效评价分组进行Meta分析,结果显示:在改善心绞痛症状方面,以复方丹参滴丸作为干预药物,与对照药消心痛比较,第1组其疗效差异无统计学意义[ RR=1.07,95％ CI(0.96,1.20)],第2组和第3组复方丹参滴丸的疗效均优于消心痛[RR=1.28,95％CI(1.12,1.45)；RR=1.48,95％ CI(1.22,1.78)]；与对照药复方丹参片比较,复方丹参滴丸的疗效优于复方丹参片[ RR=1.29,95％ CI( 1.15,1.46)].在改善心电图方面,复方丹参滴丸与消心痛比较,第1组其疗效差异无统计学意义[RR=1.22,95％CI(1,00,1.50)],第2组复方丹参滴丸的疗效优于消心痛[ RR=1.58,95％ CI(1.20,2.06)]；复方丹参滴丸与复方丹参片比较,复方丹参滴丸的疗效优于复方丹参片[RR=1.27,95％CI(1.07,1.50)].结论:复方丹参滴丸治疗冠心病,其缓解心绞痛和改善心电图的疗效相对优于消心痛和复方丹参片,且不良反应少,耐受性好；虽然近年来RCTs研究的数量和质量有逐年提高的趋势,但仍需从临床试验设计的科学性、报告的规范性等诸多环节来提高研究水平.
