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◇ 统计源期刊
文章类型：
机构：
[1]南方医科大学南方医院,广东广州,510515
[2]广州中医药大学第二附属医院,广东广州,510120
广东省中医院
[3]南方医科大学中医药学院,广东广州,510515
出处：
ISSN：
关键词：
硫酸长春新碱
有关物质
高效液相色谱法
摘要：
目的 对硫酸长春新碱的有关物质检测方法进行方法学考察.方法 色谱柱为Shiseido C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm);取二乙胺15mL加水985 mL,用磷酸调pH至7.5,作为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱;流速1.5 mL/min;检测波长297 nm;柱温30℃.结果 6份样品主峰和杂质峰峰面积的RSD分别为0.14%和0.24%;已知杂质硫酸长春碱质量浓度在0.510～51.04μg/mL范国内(相当于杂质水平0.05%~5.O%)与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为100.10%.RSD为0.92%(n=6);有关物质(以硫酸长春碱计)检测限为0.05%.结论 该法专属性、重复性良好,方法准确,检测灵敏度高,耐用性好.可用于原料变更后的产品质量控制.
第一作者：
第一作者机构：
[1]南方医科大学南方医院,广东广州,510515
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
李华,龙亚秋,罗超华,等.高效液相色谱法测定硫酸长春新碱的有关物质[J].中国药业.2012,21(03):24-25.
