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胃病3号复方治疗功能性消化不良脾胃湿热证多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验研究

A multi-center, randomised, double blind, controlled clinical trial on No.3 compound in treating functional dyspepsia with syndrome of dampness-heat of spleen and stomach

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收录情况: ◇ 统计源期刊

机构: [1]首都医科大学附属北京中医医院消化科,北京,100010 [2]南京中医药大学附属医院消化科,江苏南京,210029 [3]辽宁中医药大学附属医院消化科,辽宁沈阳,110032 [4]广州中医药大学第二附属医院消化科,广东广州,510120 [5]中国中医科学院望京医院消化科,北京,100102 [6]北京宣武区中医医院消化科,北京,100050
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关键词: 消化不良 功能性 胃病3号复方 脾胃湿热证

摘要:
[目的]评价胃病3号复方治疗功能性消化不良(FD)脾胃湿热证的疗效和安全性.[方法]采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方法将104例脾胃湿热证FD患者分为试验组和对照组,分别用胃病3号复方以及安慰剂治疗.2组治疗疗程均为4周,治疗结束后第1个月随访.分别在治疗前,治疗4周结束,治疗结束后第1个月,记录患者的总体症状积分、中医证候积分等情况.[结果]①中医证候总体疗效评价:试验组总有效率为92.9%,对照组82.4%,疗效优于对照组(P<0.05).②总体症状疗效评价(医生版):试验组总有效率为77.1%,对照组55.9%,疗效明显优于对照组(P<0.01).③总体症状疗效评价(患者版):试验组总有效率为78.6%,对照组55.9%,疗效明显优于对照组(P<0.01).④安全性评价:治疗及随访过程中2组均未出现不良反应,安全性良好.[结论]与安慰剂比较,胃病3号复方治疗FD脾胃湿热证具有良好的临床疗效和安全性.

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第一作者:
第一作者机构: [1]首都医科大学附属北京中医医院消化科,北京,100010
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