目的 建立测定血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的参考方法 ,并评价其主要分析性能.方法 按照国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)有关ALT和AST活性测定的要求建立参考方法 ,并优化其实验条件;根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)系列文件(EP5-A2、EP15-A、EP6-A)对建立的参考方法 的精密度、准确度、线性范围等性能进行评价.结果 紫外分光光度计、分析天平、pH计、电子温度计、移液器和容量瓶均检定合格,不确定度符合方法 要求.温控器显示为37.2 ℃时,比色杯内溶液温度最接近37 ℃;比色杯内溶液180 s后可达到设定温度;移液器加样模式实验显示吸一档打两档,打时靠壁为精密度最佳的加样模式.ALT和AST参考方法 的批内不精密度均<1%,总不精密度均<2%,符合精密度性能要求;日本临床化学会酶参考品及国际参考实验室外部质量评价计划样本检测结果 的相对偏倚均符合设定目标;ALT和AST参考方法 分析测量范围上限分别为335.8、363.6 U/L,均高于IFCC文献报道.结论 ALT和AST参考方法 已基本建立,精密度、准确度及线性范围等性能指标均符合方法 要求,可应用于临床研究.