资源类型:
收录情况:
◇ 统计源期刊
◇ CSCD-E
文章类型:
机构:
[1]上海中医药大学附属曙光医院石氏伤科医学中心/上海市中医药研究院骨伤科研究所,上海,200021
[2]浙江迪耳药业有限公司
[3]福建省中医药研究院
[4]广东省中医院
广东省中医院
[5]江西省中医院
[6]华山医院
[7]瑞金医院
[8]长征医院
[9]第二军医大学
出处:
ISSN:
关键词:
续断壮骨胶囊
骨质疏松症
临床试验
摘要:
目的 确证续断壮骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药物平性对照的试验设计,将合格受试者以3:1:1的比例分配至治疗组、两个对照组.进行为期6个月的治疗和观察.结果 续断壮骨胶囊对腰椎、股骨颈、Ward三角、大粗隆等部位的骨矿密度有明显改善,与安慰组比较差异均具有统计学意义(P<0.05).在中医证候的改善方面,续断壮骨胶囊明显优于阳性对照组、安慰剂组,均有统计学意义.治疗期间肝肾功能、血常规、尿常规均无明显异常.结论 续断壮骨胶囊能有效提高骨密度,缓解腰背疼痛等症状,疗效好,副作用小,可用于治疗骨质疏松症.
基金:
国家高技术研究发展计划(863计划)(2003AA2Z3263%2004AA2Z3B40)%中医骨伤科学国家重点学科建设项目(100508)%上海市重点学科建设项目(T0303)
第一作者:
第一作者机构:
[1]上海中医药大学附属曙光医院石氏伤科医学中心/上海市中医药研究院骨伤科研究所,上海,200021
通讯作者:
推荐引用方式(GB/T 7714):
詹红生,石印玉,赵咏芳,等.续断壮骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的Ⅲ期临床试验研究[J].中国骨质疏松杂志.2009,15(03):197-200.