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续断壮骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的Ⅲ期临床试验研究

Phase Ⅲ clinical investigation of XuDuanZhuangGu capsules to the primary osteoporotic patient

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资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ CSCD-E

机构: [1]上海中医药大学附属曙光医院石氏伤科医学中心/上海市中医药研究院骨伤科研究所,上海,200021 [2]浙江迪耳药业有限公司 [3]福建省中医药研究院 [4]广东省中医院 [5]江西省中医院 [6]华山医院 [7]瑞金医院 [8]长征医院 [9]第二军医大学
出处:
ISSN:

关键词: 续断壮骨胶囊 骨质疏松症 临床试验

摘要:
目的 确证续断壮骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药物平性对照的试验设计,将合格受试者以3:1:1的比例分配至治疗组、两个对照组.进行为期6个月的治疗和观察.结果 续断壮骨胶囊对腰椎、股骨颈、Ward三角、大粗隆等部位的骨矿密度有明显改善,与安慰组比较差异均具有统计学意义(P<0.05).在中医证候的改善方面,续断壮骨胶囊明显优于阳性对照组、安慰剂组,均有统计学意义.治疗期间肝肾功能、血常规、尿常规均无明显异常.结论 续断壮骨胶囊能有效提高骨密度,缓解腰背疼痛等症状,疗效好,副作用小,可用于治疗骨质疏松症.

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第一作者:
第一作者机构: [1]上海中医药大学附属曙光医院石氏伤科医学中心/上海市中医药研究院骨伤科研究所,上海,200021
通讯作者:
推荐引用方式(GB/T 7714):

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