目的:对2002～2006年国内发表的有关中医药治疗慢性肾衰的文献进行系统性评价.方法:检索、筛选得出文献222篇并制定量表进行系统性评价.结果:(1)方法学方面:206篇(92.7%)文献没有具体随机方法设计的描述:217篇(97.7%)没有提及盲法设计;仅4篇(1.8%)分析了退出、失访及脱落病例:91篇(41.0%)未能事先确定疗效指标的统计分析方法;仅有12篇(5.4%)能完全以疗效指标的统计结果为依据推断结论,22篇(10.0%)能结合样本的代表性进行推广性的结果讨论.(2)专业研究方面:研究对象的选择上,仅有58篇(26.1%)文献设立了中医辨病辨证标准.133篇(59.9%)未设立纳入标准,159篇(71.6 %)未设立排除标准;在治疗措施上,固定处方的有172篇(77.5%),固定剂量的有135篇(60.8%);疗效判定指标设计上,有116篇(52.3%)只采用自拟标准,49篇(22.1%)未能明确区分主要终点指标和次要终点指标:不良事件的描述上,有197篇(88.7%)未提及.结论:所纳入文献不论从方法学方面还是专业研究方面都存在着不同程度的问题,影响了结果的可靠性.只有提高临床流行病学研究水平,才能提高中医药治疗慢性肾衰文献的质量,更好指导临床实践.