摘要：
目的:探讨中药制剂狼疮Ⅱ号对SLE患者可溶性白介素2受体(Soluble interleukin-2,sIL-2R)影响,并将其前后差值与系统性红斑狼疮活动指数(SLEDAI)积分差值进行相关及回归分析,了解其对于SLEDAI的敏感性.同时进行两种治疗方法对于中医证候疗效评价的比较.方法:采用前瞻性随机双盲双模拟临床对照的试验设计方法,将合格受试者随机分为治疗组和对照组,均予以激素治疗;同时治疗组给予中药制剂狼疮Ⅱ号,对照组予以安慰剂治疗.结果:两组中医证候疗效评价比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);两组ITT意图治疗分析(intention-to-treat analysis)的中医证候疗效比较,差异有统计学意义(P＜0.05);sIL-2R差值与SLEDAI差值相关系数为0.947,两者高度相关,差异有统计学意义(P＜0.05);以sIL-2R差值为自变量,SLEDAI积分差值为因变量进行线性回归分析,其线性回归模型成立(P＜0.05),提示sIL-2R可能是红斑狼疮总体疗效评价的相关敏感指标.结论:sIL-2R可能是活动性SLE患者疗效评价的相关敏感性指标;中西医结合治疗可改善中医证候疗效,优于西医对照组且其安全性好,值得临床推广运用.
