摘要：
目的 评价中药利湿散冲剂治疗湿热型湿疹患者的临床疗效和安全性.方法 101例湿热型湿疹患者随机分为三组,接受为期3周的随机、双盲、安慰剂对照试验,观察患者皮损分值(SDASS)、瘙痒分值以及舌象等相关症状分值变化.结果 治疗后,各组患者皮损分值(SDASS)均较治疗前显著改善(P＜0.01),尤以中西医结合治疗组明显.与治疗前相比,单纯利湿散治疗对瘙痒改善并不理想(P＞0.05),而中西医结合治疗组和赛庚啶治疗组差异有显著性(P＜0.01).单纯利湿散和中西医结合治疗组患者舌象分值治疗后均显著性降低(P＜0.01),单纯赛庚啶治疗组无显著性变化(P＞0.05).单纯利湿散治疗组(12.5%)不良反应发生率显著低于单纯赛庚啶治疗组(68.97%,P＜0.001)和中西医结合治疗组(47.62%,P＜0.01),中西医结合治疗没有出现不良反应叠加效应.复查部分患者的血常规及血清谷草转氨酶、谷丙转氨酶和肌酐等生化学指标无显著异常.结论 利湿散冲剂可有效改善患者皮损表现,不良反应轻微.中西医结合治疗疗效更显,没有出现不良反应叠加效应.利湿散治疗对湿热型湿疹患者舌象的改善可能暗示了利湿散冲剂"清热利湿"的中医组方治则.
