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[1]广东省中医院芳村分院检验科,510370广州
芳村医院
检验科
芳村医院检验科
广东省中医院
[2]广东省中医院二沙岛分院检验科,510370广州
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广东省中医院
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科研
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ISSN：
关键词：
实验室技术和方法
质量控制
摘要：
目的 参考美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)的相关文件(EP9-A2、EP6-A)进行自建检测系统与可溯源的目标检测系统之间具有代表性的生化检测项目(Glu、TBIL、AST、LDH、K+)的溯源性研究.方法 首先验证检测项目在自建检测系统的可报告范围和检测系统的精密度,再通过系统间的比对进行准确度分析和临床可接受性的验证.结果 5个检测项目在自建检测系统与目标检测系统的可报告范围都与说明书相吻合,批内精密度小于CLIA′88(美国临床实验室修正法规)允许误差的1/4,批间不精密度小于CLIA′88允许误差的1/3,系统之间检测项目临床可接受水平小于CLIA′88允许误差的1/2,临床均能接受.结论 自建检测系统与目标检测系统的检测项目结果可比,自建检测系统的检测结果能够溯源到目标检测系统.
基金：
国家高技术研究发展计划(863计划)(2002AA2Z341B)
基金编号：
863计划
第一作者：
第一作者机构：
[1]广东省中医院芳村分院检验科,510370广州
推荐引用方式(GB/T 7714)：
徐宁,罗强,曹永坚,等.日立7170A生化检测系统检测项目的溯源研究[J].国际检验医学杂志.2006,27(12):1065-1067,1069.
