目的通过对同一生化实验室两台分析仪进行方法比对和偏差评估,探讨不同仪器间血清酶测定结果是否具有可比性.方法以可溯源的日立7170A生化分析仪,罗氏原装试剂及程序,c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统作为目标检测系统(X),罗氏COBAS Integra 400 Plus为待评系统(Y),在20个工作日内分别测定罗氏正常、病理水平质控物各20次和新鲜血清样本40份.计算目标检测系统与待评系统之间的相对偏差(%SE),以美国临床实验室修正法规规定的室间质量评价,允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统之间的可比性.结果经随机区组资料设计的方差分析,罗氏质控物和新鲜样本天门冬氨酸转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定值两检测系统间的总体比较无统计学意义(P>0.05),系统间的相关系数均大于0.9750.两系统所有项目测量结果的系统误差临床可接受.结论两检测系统4种酶测定结果之间具有可比性,能满足临床的需求.