目的:客观评价胃逆康胶囊治疗反流性食管炎的临床疗效及安全性.方法:选取经内镜检查符合反流性食管炎诊断标准的患者185例,分2个阶段观察,第一阶段为1:1随机双盲对照试验,胃逆康组32例,吗丁啉组33例;第二阶段为3:1的扩大随机对照试验,采用双模拟法,胃逆康组90例,吗丁啉组30例.治疗组予胃逆康胶囊4粒,安慰剂片1片;吗丁啉组予吗丁啉片10 mg,安慰剂胶囊4粒.均为饭前30 min口服,每日3次,8周为1疗程.结果:胃逆康组近期痊愈56例,显效25例,有效34例,无效7例,总有效率为94.3%;对照组近期痊愈11例,显效15例,有效33例,无效4例,总有效率为93.7%.胃逆康组总疗效明显优于吗丁啉组(u=3.67,P=0.00023);对烧心、胸痛、反酸、打嗝等症状的消除率依次为65.4%、72.2%、66.7%和78.0%,明显优于吗丁啉组的症状消除率,依次为44.1%、50.0%、49.1%和47.4%(P＜0.05);胃逆康组内镜检查复常率为52.46%,优于吗丁啉组33.33%(x2=6.12,P=0.013).胃逆康组治疗前后血尿便常规、肝肾功能和心电图检查均无异常,有3例出现轻度腹泻,2～5日自行消失.结论:胃逆康胶囊治疗反流性食管炎功效明显优于吗丁啉,且使用安全.