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益气回阳注射液工艺改进及双酯型生物碱的限量检测

Technological Improvement of Yiqi Huiyang Injection and Limited Determination of Diester Alkaloids

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机构: [1]广州中医药大学第二附属医院中心实验室,广州,510120 [2]广州中医药大学中药学院96级实习生,广州,510405
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关键词: 益气回阳注射液/生产和制备 参附汤 乌头碱/标准 超滤 比色法

摘要:
[目的]比较超滤法和活性炭吸附法在益气回阳注射液的制备工艺中对乌头类总生物碱的含量影响;对其中双酯型生物碱(新乌头碱、乌头碱、次乌头碱)进行限量检测,以了解药物的安全性.[方法]采用酸性染料比色法测定乌头类总生物碱(以乌头碱计);用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)进行双酯型生物碱的限量检测,采用BDS-C 18柱,以甲醇-0.05%三乙胺(70:30)为流动相,检测波长240nm,外标法进行定量分析.[结果]与活性炭吸附法相比,超滤法大大减少了乌头类总生物碱的损失;在双酯型生物碱的限量检测中,熟附片中乌头碱的限量检测符合药典标准,其他两种双酯型生物碱的含量也很低;在益气回阳注射液中3种双酯型生物碱的含量均极低.[结论]在制备益气回阳注射液的工艺中,以乌头类总生物碱的含量为指标,超滤法优于活性炭吸附法;初步推测该注射液毒性可能较低.

基金:

基金编号: 98041

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第一作者:
第一作者机构: [1]广州中医药大学第二附属医院中心实验室,广州,510120
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