目的:观察桂昆风湿合剂联合甲氨蝶呤(MTX)治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎(RA)患者骨破坏的临床疗效。方法:将中山市中医院肾病风湿科门诊及病房90例确诊的RA患者,采用随机数字表法分为观察组、阴性对照组、阳性对照组,每组各30例。观察3组患者不良反应发生情况,Sharp-van der Heijde评分(SHS)评价关节影像学改善情况,检测β-胶原降解产物(β-CTX)水平,检测核因子κB受体活化因子配体(RANKL)、骨保护素(OPG)和抗酒石酸酸性磷酸酶-5b (TRACP5b)的水平。结果:治疗12周后,3组Sharp总分、间隙评分、侵蚀评分较治疗前无改善(P)0.05),组间比较,差异无统计学意义(P)0.05)。治疗24周后,观察组关节侵蚀评分较治疗前改善(P(0.05),且观察组关节侵蚀评分低于阴性对照组、阳性对照组(P(0.05)。治疗12周后,3组OPG、RANKL、TRACP5b、β-CTX水平较治疗前改善(P(0.05)。治疗24周后,3组OPG、RANKL、TRACP5b、β-CTX水平较治疗前改善(P(0.05),且观察组OPG、TRACP5b、β-CTX的水平较其他2组改善,差异有统计学意义(P(0.05)。3组治疗过程中的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P)0.05)。结论:桂昆风湿合剂和MTX联合使用可以改善OPG、RANKL、TRACP5b、β-CTX等RA骨破坏指标,并且在减轻RA患者的关节侵蚀破坏方面更具优势。