摘要:
【目的】对心宝丸治疗慢性心力衰竭的疗效及安全性进行系统评价。【方法】检索中国知网(CNKI)、维普、万方、中国生物医学文献库(CBM)、PubMed等数据库中关于心宝丸治疗慢性心力衰竭的随机对照试验(RCTs),采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入的文献质量进行风险评估,运用RevMan5.3软件对心宝丸改善患者纽约心脏协会(NYHA)心功能分级、左室射血分数(LVEF)、6 min步行试验(6-minute walking test,6MWT)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)、心输出量、心脏每搏输出量(SV)、N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)等指标的疗效进行Meta分析。【结果】共纳入了5篇RCTs,总计591例患者。Meta分析结果显示,在常规治疗的基础上加用心宝丸后,可有效改善慢性心力衰竭患者的NYHA心功能分级(OR=3.65,95%CI[2.16,6.16],P(0.000 01),提高LVEF(WMD=6.64,95%CI[2.32,10.96],P(0.01),改善6MWT(WMD=28.87,95%CI[13.01,44.73],P=0.000 4),减少LVEDD(WMD=-1.99,95%CI[-3.42,-0.56],P=0.006),降低LVESD(WMD=-2.11,95%CI[-3.39,-0.83],P=0.001),增加SV(WMD=3.54,95%CI[1.86,5.23],P(0.000 1)和心输出量(WMD=0.62,95%CI [0.44,0.80],P (0.000 01),降低血浆NT-proBNP水平(WMD=-0.22,95%CI[-0.33,-0.12],P (0.000 1)。【结论】心宝丸治疗慢性心力衰竭具有一定疗效,安全性较高,但纳入研究可能存在发表偏倚,此结论仍需更多高质量、多中心的大样本双盲随机对照试验来验证。