【目的】探讨甄氏穿海汤治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎的临床疗效。【方法】将急性痛风性关节炎湿热蕴结证患者120例随机分为治疗组和对照组,每组各60例。2组均给予痛风性关节炎的基础治疗,对照组给予依托考昔口服,治疗组在对照组基础上给予甄氏穿海汤口服,疗程为5 d。观察2组患者治疗前后Likert指数评分(主要对关节疼痛、关节压痛、关节肿胀进行评分)、中医证候评分及白细胞(WBC)、血沉(ESR)、血清C反应蛋白(CRP)、血尿酸(SUA)等的变化情况,并评价其安全性。【结果】(1)治疗后,2组患者的Likert指数评分、中医证候评分和WBC、ESR、CRP、SUA等各项实验指标均较治疗前降低(P(0.001),且治疗组的降低作用均优于对照组,差异均有统计学意义(P(0.05或P(0.01或P(0.001)。(2)治疗过程中,2组患者的肝肾功能均无明显的异常改变,也均未出现胃脘部胀满、恶心、呕吐、腹痛或腹泻、消化道溃疡(包括穿孔和出血)等不良反应。【结论】甄氏穿海汤配合依托考昔能快速缓解关节疼痛等症状及体征,降低炎症指标及血尿酸水平,且具有较高的安全性。