目的探讨脾虚气滞证FD发病以及运用健脾理气法干预的分子机制。方法采用随机、双盲、对照、安慰剂的设计方法,将符合纳入标准的60例患者随机分入治疗组(40例)和安慰组(20例),分别给予健脾理气法中药和安慰剂。评价运用健脾理气法中药干预前后患者中医证候积分、餐后不适严重程度积分、血清5-HT、MTL、Ghrelin水平变化。选取年龄、性别构成比相近的20例健康人,比较健康人与脾虚气滞证FD患者血清Ghrelin、5-HT、MTL含量的差异。结果正常人与脾虚气滞证FD患者在血清Ghrelin水平上存在显著差异,但在血清5-HT、MTL未发现明显差异。运用健脾理气中药干预后,患者主要症状积分、餐后不适程度积分、血清MTL、Ghrelin水平明显改善,优于安慰剂组,但在部分其他症状、血清5-HT水平上未发现明显差异。结论健脾理气法治疗脾虚气滞证FD疗效确切,其发病及健脾理气中药干预机制与MTL、Ghrelin有关。