【目的】探讨不同剂量的金水宝胶囊对桥本氏甲状腺炎患者自身抗体的影响及其量效关系。【方法】将127例桥本氏甲状腺炎患者随机分为4组:对照组、西维尔组、低剂量金水宝+西维尔组(中药低剂量组)、高剂量金水宝+西维尔组(中药高剂量组),治疗24周。观察各组甲状腺功能[血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH)]及血清抗甲状腺过氧化物酶抗体(anti-TPOAb)、抗甲状腺球蛋白抗体(anti-TGAb)水平的变化。【结果】治疗24周后,各治疗组的anti-TPOAb及anti-TGAb滴度均显著下降(P(0.05),其中与西维尔组比较,2个联合治疗组的antiTPOAb及anti-TGAb滴度下降幅度更为显著(P(0.05)。在联合治疗中,金水宝胶囊呈剂量依赖性显著降低血中anti-TPOAb滴度(分别降低65.5%、86.2%),不同剂量组间比较差异有统计学意义(P(0.05);不同剂量金水宝胶囊对血中anti-TGAb滴度的降低程度则无明显差异(分别降低57.7%、58.2%),不同剂量组间比较差异无统计学意义(P)0.05)。对照组治疗24周后血中anti-TPOAb及anti-TGAb水平均无明显变化(P)0.05)。【结论】西维尔及金水宝均有一定程度降低甲状腺自身抗体的作用,金水宝联合西维尔的疗效优于单用西维尔;金水宝对甲状腺自身抗体的影响存在明显的量效关系。