目的:评价川芎嗪(tetramethylpyrazine,TMP)联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy,DPN)的疗效和安全性。方法:通过计算机检索和手工检索收集1979—2011年32年间以川芎嗪联合甲钴胺为干预措施治疗DPN的RCT。按Cochrane系统评价方法,由两位研究者独立地对符合纳入标准的试验进行资料提取,并进行研究方法的质量评估和对提取的有效数据进行Meta分析。结果:有11个试验,共918例DPN患者符合纳入标准,Meta分析结果显示,川芎嗪联合甲钴胺治疗较单用甲钴胺能明显改善患者肢体麻木和疼痛[OR=0.29,95%CI(0.21,0.41),P=0.000]以及正中神经运动神经传导速度(MNCV)与感觉神经传导速度(SNCV)[MD=5.57,95%CI(4.79,6.35),P=0.000;MD=4.53,95%CI(3.73,5.33),P=0.000]和腓神经MNCV与SNCV[MD=4.92,95%CI(4.39,5.45),P=0.000;MD=5.24,95%CI(4.73,5.75),P=0.000]。仅有1个试验报道了大剂量TMP联合甲钴胺出现了不良反应,如头晕和头痛。结论:川芎嗪联合甲钴胺对治疗DPN可能有一定疗效,但还需进行更多高质量的RCT才能对其疗效得出肯定性结论。