目的评价中药结肠洗液对慢性肾功能衰竭（CRF）患者血肠源性尿毒素的清除作用和安全性,为进一步优化CRF中医综合疗法的方案提供基础。方法采用非随机同期对照试验设计方法,将96例2010年3—12月广东省中医院肾病科住院CRF患者按照其意愿分为灌肠治疗组（治疗组,56例）和对照组（40例）。两组均按照CRF非透析期临床治疗方案给予基础治疗,治疗组加用中药结肠洗液灌肠治疗,每天1次,疗程2周。观察两组治疗前后临床症状、血清肠源性尿毒素水平硫酸吲哚酚（IS）、BUN、UA及SCr水平,监测治疗期间不良反应,评价该疗法的临床疗效及安全性。结果最终完成观察研究84例,治疗组48例,对照组36例。治疗组治疗后SCr、BUN、IS水平均较治疗前明显降低,差异有统计学意义（P<0.01）;而对照组各指标治疗前后比较,差异无统计学意义（P>0.05）。治疗组治疗后IS较对照组降低,差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗后疲倦乏力、腰膝酸软、大便干结以及水肿比例均降低（P<0.05,P<0.01）,治疗组治疗后纳差呕恶比例降低（P<0.05）,且治疗组患者在灌肠治疗期间均能保持每日排便1次以上,以软烂便为主。治疗过程中无严重不良事件发生。结论中药结肠洗液联合基础疗法治疗CRF可使血清肠源性尿毒素（IS、BUN）水平在短期内降低。