目的观察暖心胶囊治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性。方法采用随机双盲安慰剂对照试验设计方法,选择150例慢性心力衰竭患者,随机分为治疗组和对照组,每组75例,两组均采用最佳西医治疗方案,并在此基础上分别加用暖心胶囊和安慰剂胶囊,疗程24周。观察中医证候、心功能分级、心脏收缩功能以及再次住院率和病死率等疗效指标及安全性指标。结果 （1）心功能疗效:治疗组和对照组总有效率分别为78.87%（56/71）和64.38%（47/73）,2组比较差异有统计学意义（P<0.05）;（2）中医证候疗效:治疗组和对照组总有效率分别为85.9%（61/71）和63.0%（46/73）,2组比较差异有统计学意义（P<0.01）;（3）心脏收缩功能:治疗组改善心脏收缩功能优于对照组（P<0.05）;（4）生活质量:治疗组改善患者生活质量优于对照组（P<0.01）。（5）再次住院情况,治疗组与对照组比较,总再次住院率分别为:23.9%（17/71）和53.4%（39/73）,差异有统计学意义（P<0.05）,其中心衰急性发作22.5%（16/71）和42.5%（31/73）,差异有统计学意义（P<0.05）。（6）病死率:两组病死率分别为2.90%和8.95%,差异无统计学意义（P>0.05）。（7）安全性观察:治疗组和对照组无明显不良反应。结论暖心胶囊能改善慢性心力衰竭心功能,具有明显疗效,和良好的安全性。