目的评估纳豆激酶（NK）在降低颈总动脉中膜厚度（CCA-IMT）、颈动脉斑块面积和血脂中的作用,探讨其作用机制和潜在临床应用。方法入选病例来自于中山大学附属第三医院中医科门诊,按抽签法随机分为两组（每组41例）,NK组:患者每天口服纳豆激酶6000 FU,ST组:患者每天口服辛伐他汀20 mg,疗程26周。在治疗前和治疗后,采集记录患者的CCA-IMT、颈动脉斑块面积和血脂谱[总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）],并进行统计学分析。结果入选82例患者,其中76例（NK39例,ST37例）按要求完成疗程。经26周治疗后,NK组患者的斑块面积和CCA-IMT显著下降（P<0.01）,斑块面积从（0.25±0.12）cm2下降到（0.16±0.10）cm2,而CCA-IMT从（1.13±0.12）mm降到（1.01±0.11）mm,NK组的下降幅度显著大于ST组（P<0.01）,NK组和ST组的斑块面积变化率分别是-36.6%与-11.5%;NK能显著降低TG、TC和LDL-C水平（P<0.05）,但是与ST组比较,下降幅度相对较小（约为ST组的50%）;NK同时有提升HDL-C的作用（P<0.05）,而ST对HDL-C水平没有影响。NK组患者降脂幅度与动脉粥样硬化的改善指标没有正相关关系（r=0.35,P=0.09）。结论本研究为纳豆激酶有效改善颈动脉粥样硬化的先驱性临床研究。观察结果显示,每天服用NK是控制颈动脉粥样硬化发展的有效方法,效果比辛伐他汀更显著。在管理动脉粥样硬化上,NK可能是潜在的比他汀类更好的选择。NK改善动脉粥样硬化的机制可能与降低血脂没有直接关系,与他汀类药作用机制不同