目的观察柴芍六君汤、拉米夫定联合治疗慢性乙型肝炎患者YMDD变异的情况。方法采用非随机同期对照试验,将405例慢性乙型肝炎患者分为治疗组和对照组,治疗组220例,对照组185例,对照组给予拉米夫定100 mg,每天1次,口服,治疗18个月。治疗组给予柴胡六君汤每日1剂,同时口服拉米夫定100 mg,每天1次,治疗18个月。观察患者临床症状、ALT复常率、HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率、HBV DNA阴转率、治疗12个月及18个月的YMDD变异率。率的比较采用x2检验,均数比较采用t检验或U检验,方差不齐者用秩和检验。结果治疗3、6、12、18个月时,ALT复常率治疗组分别为69.5%、85.9%、90.5%、82.7%,对照组分别为50.3%、65.4%、78.4%、69.7%,两组比较,x2值分别为15.70、23.50、11.50、9.50,P值均<0.01,差异均有统计学意义。治疗组12、18个月HBV DNA阴转率、HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率、YMDD变异率分别为77.7%、57.7%、25.5%、6.8%和86.8%、74.1%、33.2%、8.6%,对照组分别为54.6%、36.8%、13.0%、14.6%和69.2%、37.3%、19.5%、20.5%,两组比较,x2值分别为24.38、17.70、9.88、6.54和18.67、55.60、9.62、11.78,P<0.01或P<0.05,差异有统计学意义。结论柴芍六君汤联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎,能有效地改善肝功能,提高拉米夫定抑制HBV复制的作用,减少YMDD变异的发生