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吡喹酮咀嚼片的制备工艺研究

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资源类型:
机构: [1]广州中医药大学第二附属医院,广州 510120 [2]广州市医药职业学校实训中心,广州 510430
出处:
ISSN:

关键词: 咀嚼片 制备工艺 溶出度 高效液相色谱

摘要:
目的建立吡喹酮咀嚼片的最佳制备工艺及其质量评价。方法采用湿法制粒压片,以正交试验筛选优化处方;通过片剂外观、片重差异、硬度、脆碎度等进行质量评价;此外,利用高效液相色谱技术对其溶出度和含量均匀度进行考察。结果制备的咀嚼片均符合《中国药典》(2015版)质量标准要求,咀嚼片最佳制备工艺处方(100片)为:吡喹酮2.85 g、乳糖21.6 g、预胶化淀粉1.8 g、15%聚乙烯吡咯烷酮(PVP)-70%乙醇溶液适量、硬脂酸镁0.3 mg、糖粉0.6 mg;吡喹酮溶出度在80%以上。结论吡喹酮嚼片制备工艺简单易行、稳定可靠,符合中国药典质量标准要求,适于批量生产。

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第一作者:
第一作者机构: [1]广州中医药大学第二附属医院,广州 510120
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