目的:观察培元固本散治疗心脾两虚型自闭症的治疗效果。方法:将60例自闭症的患儿通过随机数字表法分为观察组和对照组,各组均为30例,研究过程中对照组有2例脱落,观察组有1例脱落,未列入统计结果。两组均采用常规康复训练;在此基础上,观察组采用培元固本散治疗,1剂/天,4周为1个疗程,持续治疗2个疗程。比较两组患儿临床疗效、儿童孤独症评定量表（Childhood Autism Rating Scale,CARS）、孤独症治疗评估量表（Autism Treatment Evaluation Checklist,ATEC）,记录不良反应。结果:对照组有效率为57.10%显著低于观察组（93.10%）（P(0.05）。治疗前两组患儿CARS量表、ATEC量表差异无统计学意义（P)0.05）。治疗两个疗程后对照组和观察组患儿CARS量表为（31.11±5.78）分、（29.57±5.93）分,ATEC量表为（72.75±12.09）分、（62.31±8.35）分,对照组和观察组上述指标,差异具有统计学意义（P(0.05）。治疗期间两组患儿无不良反应出现。结论:培元固本散结合教育干预、行为矫正治疗相结合的综合干预措施治疗自闭症患儿疗效优于单纯教育干预及行为矫正,有助于改善自闭症患儿临床症状,患儿可以耐受,安全性高。