目的观察补肾益心片治疗肾阳虚型原发性高血压早期肾损害（EHN）患者的临床疗效及可能的作用机制。方法将60例肾阳虚型EHN患者随机分为治疗组与对照组各30例。对照组给予西医降压治疗,治疗组在降压治疗的同时给予补肾益心片1.25g口服,每日3次,两组疗程均为1个月。比较两组患者治疗前后收缩压、舒张压、中医证候积分,检测尿微量白蛋白（mALB）、尿β2微球蛋白（β2-MG）、肾小球滤过率（eGFR）及血清血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）、转化生长因子β1（TGF-β1）和结缔组织生长因子（CTGF）水平。治疗后判定降压疗效和中医证候疗效。结果治疗组降压疗效总有效率为96.67%,高于对照组的90.00%（P(0.05）;治疗组中医证候疗效总有效率为86.67%,高于对照组的73.33%（P(0.05）。治疗后治疗组舒张压低于对照组（P(0.05）,而收缩压比较差异无统计学意义（P)0.05）。与对照组比较,治疗组在改善畏寒肢冷、腰酸、膝软、失眠多梦以及舌脉象方面更具有优势（P(0.05）。治疗后两组患者中医证候总积分均较本组治疗前显著降低（P(0.05）,且治疗组优于对照组（P(0.05）。治疗组在降低尿mALB、β2-MG及血清AngⅡ、TGF-β1、CTGF水平方面显著优于对照组（P(0.05）。结论补肾益心片能够明显改善肾阳虚型EHN患者血压及临床证候,降低早期肾损害的敏感指标,其作用机制可能与抑制AngⅡ、TGF-β1、CTGF等促纤维化因子水平而有关。