摘要:
【目的】评价中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验(RCT)的文献质量,了解其临床随机对照试验的现状,以提高其临床研究质量。【方法】检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)中文科技期刊数据库、万方(Wanfang)数据库、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)中公开发表的关于中医药治疗脂溢性皮炎的RCT,由2名研究人员根据纳入和排除标准对文献进行独立筛选,并使用CONSORT声明和改良Jadad量表对报告质量进行评估。【结果】共纳入102篇RCT。对纳入的102篇RCT的CONSORT声明评估结果如下:31篇(30.39%)描述了具体随机方法,无研究文献描述分配隐藏方法,只有1篇文献提及"盲法",但未描述盲法的具体实施,3篇(2.94%)文献记录了病例脱落情况,59篇(57.84%)文献报道了不良反应,所有报告均未提及样本量估算、临床试验注册情况、相关的研究方案和资助情况。对纳入的102篇RCT的改良Jadad量表评估结果显示:3篇(2.94%)报告≥4分,99篇(97.06%)报告≤3分。【结论】目前国内有关中医药治疗脂溢性皮炎RCT报告的质量普遍不高,在采纳和运用其结果时应谨慎;建议研究者今后开展相关研究时应遵循CONSORT声明及改良的Jadad量表规范RCT的设计和执行,以提高中医药临床随机对照试验报告的质量,为中医药的临床应用推广提供可靠依据。