目的 分析国内外公开发表的有关“卵巢早衰/早发性卵巢功能不全”临床随机对照试验结局指标的现状，以期为日后开展相关研究中结局指标的选择提供充分的依据。方法 计算机检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Cochrane Library、Embase数据库从建库至2021年6月公开发表的文献，由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取，最后统一对纳入研究的结局指标进行总结、归纳。结果 最终共筛选出符合纳入标准的文献186篇，其中中文180篇，英文6篇。文献中结局指标的选择多样，186篇文献中，2篇中文文献、1篇英文文献采用了主要/次要结局指标；19篇中文文献、4篇英文文献采用了独立指标，4篇中文文献采用复合指标，157篇中文文献、2篇英文文献同时采用独立指标及复合指标。结论 目前有关卵巢早衰/早发性卵巢功能不全临床随机对照试验研究中结局指标的选择和使用尚不规范，存在诸如忽视主要/次要结局指标、临床研究结局指标选择缺乏标准等问题，导致疗效的可信度下降、同类研究结果不能合并与比较等。